Styrelsens oprettelse og grundlag
Styrelsen for Patientsikkerhed blev oprettet den 8. oktober 2015 i forbindelse med en omorganisering af Sundhedsministeriets område. Styrelsen blev etableret ved at sammenlægge det daværende Patientombuddet og Sundhedsstyrelses tilsyns- og autorisationsfunktioner.
Styrelsen for Patientsikkerhed overtog blandt andet embedslægerne fra den gamle Sundhedsstyrelse med områderne tilsyn, sundhedsfaglig rådgivning og beredskab i forbindelse med miljø og smitsomme sygdomme. Embedslægen har siden 1. juli 2016 heddet Tilsyn og Rådgivning i Styrelsen for Patientsikkerhed.